魯抗醫(yī)藥（600789.SH）10月15日晚發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司（下稱“賽特公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品注冊證書》（批件號：2024S02369），該藥品是按照新注冊分類4類獲批的仿制藥，視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公告顯提到，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性，殺菌作用機制為干擾拓撲異構(gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。
目前國內(nèi)共有34個鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)批文，均為通過或視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價審批。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國醫(yī)院總銷售額分別約為10.87億元、13.52億元、23.23億元。截至本公告披露日，賽特公司在該藥品的研發(fā)投入約為330.17萬元（未經(jīng)審計）。
（大眾新聞·經(jīng)濟導(dǎo)報記者 孫羅南）
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