新華醫療(600587.SH)11月26日晚發布關于公司產品獲得三類醫療器械注冊證的公告稱,該公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,產品名稱為一次性使用血液透析管路,注冊人名稱為山東新華血液技術有限公司。該產品由動脈管路、靜脈管路、補液管路、連接管路、沖洗器和廢液袋組成;與血液透析設備配合使用,用于體外血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血液灌流串聯血液透析及單純超濾治療。根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息,截至目前,國內同行業有31家公司已取得同類產品的醫療器械注冊證。
新華醫療表示,血液透析管路產品的批準上市能夠滿足血液透析不同治療模式需求,為客戶提供多種選擇,豐富了公司血液凈化耗材產品線,有利于提升公司的核心競爭力。
(大眾新聞·經濟導報記者 孫羅南)
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