01
看OTC標(biāo)識(shí)
藥品根據(jù)安全性劃分為處方藥和非處方藥,非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫)標(biāo)志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標(biāo)志,乙類非處方藥采用綠色OTC標(biāo)志。
沒(méi)有OTC標(biāo)志的不一定不是藥品,但有OTC標(biāo)志的一定是藥品!
02
看批準(zhǔn)文號(hào)
按照法規(guī)要求,藥品外包裝上需印有批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”。境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+年份+四位流水號(hào)。
印有“國(guó)藥準(zhǔn)字”的就是藥品!
創(chuàng)可貼及創(chuàng)口貼
創(chuàng)可貼及創(chuàng)口貼,分為藥品和醫(yī)療器械兩類。其中醫(yī)療器械按是否無(wú)菌還分為一類和二類。
01
屬于藥品類的創(chuàng)可貼
商家需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》方可銷售。
02
屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼(創(chuàng)可貼)
經(jīng)營(yíng)時(shí)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
03
屬于一類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼(創(chuàng)可貼)
經(jīng)營(yíng)時(shí)無(wú)需辦理許可和備案。
外包裝上產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)中有“械備”字樣的,代表第一類醫(yī)療器械。
口罩
市場(chǎng)上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類。
醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,其外包裝上會(huì)印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào),大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會(huì)含有“醫(yī)用”兩字。
只要口罩外包裝印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào),就是二類醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)時(shí)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
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