今年以來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)迎來赴港上市熱潮。5月23日,恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)以44.05港元/股的發(fā)行價(jià),募資99億港元,成為近五年來港股醫(yī)藥最大的IPO。此外,派格生物、映恩生物(09606.HK)、維昇藥業(yè)(02561.HK)成功登陸港交所;泰德醫(yī)藥、藥捷安康也已通過港交所聆訊。
在此背景下,6月9日,廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(下稱“銀諾醫(yī)藥”)向港交所提交上市申請,中信證券、中金公司為聯(lián)席保薦人。
上市前,銀諾醫(yī)藥已完成四輪融資,累計(jì)獲得15.14億元資金支持。2024年2月完成B+輪融資后,公司估值達(dá)46.50億元。
核心產(chǎn)品主打“人源、長效”
銀諾醫(yī)藥成立于2014年,公司主要從事糖尿病和其他代謝性疾病的藥物研發(fā),目前,公司核心藥物依蘇帕格魯肽α可用于2型糖尿。═2D)、肥胖和超重、代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)三種方向的治療。其中,用于T2D的治療藥物已于2025年1月獲得上市許可并于次月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;用于肥胖的超重治療的藥物于2025年3月啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2026年四季度完成;用于MASH的治療藥物2023年獲得二期臨床試驗(yàn)許可后,預(yù)期2026年在中國及美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
自2004年,諾和諾德發(fā)現(xiàn)GLP-1靶點(diǎn)后,T2D藥物研究就不斷加速。2014年,王慶華回國創(chuàng)建銀諾醫(yī)藥,研發(fā)公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α。同年,禮來的周制劑降糖藥度拉糖肽上市,此后,諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽等產(chǎn)品相繼問世。
依蘇帕格魯肽α是首款在中國獲批的國產(chǎn)人源長效GLP-1受體激動(dòng)劑。招股書顯示,其在治療T2D及其他代謝性疾病方面,與同類藥物相比,具備起效快、藥效強(qiáng)且持久、半衰期顯著更長以及安全性良好等優(yōu)勢。
然而,激烈的市場競爭是銀諾醫(yī)藥必須直面的挑戰(zhàn)。在國際市場,諾和諾德、禮來等龍頭藥企的相關(guān)藥品早已占據(jù)市場先機(jī);國內(nèi)市場同樣競爭激烈。招股書顯示,目前,國內(nèi)有41種用于治療糖尿病的創(chuàng)新GLP-1受體激動(dòng)劑候選藥物處于臨床開發(fā)階段,其中包括6款人源長效GLP-1受體激動(dòng)劑,涉及信達(dá)生物(01807.HK)、石藥集團(tuán)(01093.HK)等本土藥企。
商業(yè)化成敗成關(guān)鍵 產(chǎn)品定價(jià)面臨考驗(yàn)
招股書顯示,銀諾醫(yī)藥2023年、2024年分別虧損7.33億元、1.75億元,虧損主要為研發(fā)開支和行政開支。同時(shí)期內(nèi),公司研發(fā)開支和行政開支分別為4.92億元、2.56億元,1.03億元、0.84億元。2024年,公司在研發(fā)和行政開支上大幅縮減主要是將研發(fā)人員的福利開支改為限制性股份激勵(lì)。
2025年2月,公司核心產(chǎn)品開啟商業(yè)化進(jìn)程。公司預(yù)計(jì),隨著核心產(chǎn)品商業(yè)化推廣力度加大,銷售和營銷開支將顯著增加,這可能導(dǎo)致2025年凈虧損較2024年大幅上升。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者從某電商平臺(tái)官方自營藥店發(fā)現(xiàn),銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液同規(guī)格產(chǎn)品價(jià)位要高于諾和諾德的司美格魯肽注射液和禮來的替爾泊肽注射液。三種藥品1mg劑量單支價(jià)格分別為269元、233元及169.8元。僅從產(chǎn)品售價(jià)來看,依蘇帕格魯肽α不具明顯優(yōu)勢。

(圖片來源:京東大藥房)
從全球GLP-1相關(guān)產(chǎn)品競爭情況看,銷售能力或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)未來競爭的優(yōu)勢的關(guān)鍵要素。光大證券研報(bào)指出,在減肥藥方面,2024年,諾和諾德的Wegovy的銷售額超過80億美元,禮來的Zepbound銷售額為49億美元。盡管藥效上禮來的產(chǎn)品更具優(yōu)勢,但諾和諾德高額的宣傳投入和出色的營銷策略使其產(chǎn)品市場占有率更高。
對于銀諾醫(yī)藥而言,依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化推廣,以及后續(xù)減肥藥上市后的推廣工作至關(guān)重要。公司在招股書中坦言,“我們將與眾多擁有成熟商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和完善銷售營銷體系的公司競爭。鑒于我們在銷售及營銷方面經(jīng)驗(yàn)有限,可能難以在競爭中脫穎而出!睆哪技Y金規(guī)劃也能看出,除補(bǔ)充部分運(yùn)營資金外,公司募集資金將全部投入核心產(chǎn)品商業(yè)化和正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。
值得關(guān)注的是,從近期上市的同類型企業(yè)表現(xiàn)看,資本市場對T2D及減肥藥研發(fā)企業(yè)認(rèn)可程度有待提高。5月27日,尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的派格生物上市首日即破發(fā)。截至6月11日,其股價(jià)較發(fā)行價(jià)累計(jì)下跌30%。
(大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)見習(xí)記者 趙帥)

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